前列腺癌正成为日益严峻的全球健康威胁。随着人口老龄化，预计到2040年，全球新发病例将从2020年的140万例激增至290万例，相关死亡人数也将大幅上升。对于已发生转移且对传统激素治疗耐药的患者，即转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，治疗选择尤为有限，生存状况和生活质量面临巨大挑战。

雄激素受体信号通路是驱动前列腺癌发生发展的核心。尽管已有恩杂鲁胺（enzalutamide）、阿比特龙（abiraterone）等雄激素受体抑制剂（ARSIs）显著改善了患者预后，但绝大多数患者最终仍会产生耐药。特别是对于那些已接受过多西他赛化疗和ARSI治疗后病情依然进展的患者，临床上几乎陷入“无药可用”的困境，存在巨大的未满足医疗需求。

在此背景下，一种名为德恩鲁胺（Deutenzalutamide）的新型药物带来了转机。它是经典药物恩杂鲁胺的“升级版”——通过氘代化学修饰，改变了其药代动力学特性。这种改造有望在保持疗效的同时，带来更好的耐受性和更低的脑部暴露，从而可能减少头晕、癫痫等中枢神经系统不良反应，这对需要长期服药、常合并多种疾病的老年患者尤为重要。

2026年4月13日，复旦大学叶定伟团队领衔在Signal Transduction and Targeted Therapy在线发表题为Deutenzalutamide, a novel androgen receptor inhibitor, after progression on docetaxel and abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer: results from the randomized phase III HC-1119-04 trial的研究论文。

在中国36个中心开展的关键III期临床试验结果公布，为该药的疗效与安全性提供了有力证据。研究共纳入417名既往接受过阿比特龙（abiraterone）治疗（其中68%还接受过多西他赛）的mCRPC患者。他们被随机分配接受德恩鲁胺或安慰剂治疗。

对 rPFS 的 Kaplan-Meier 估计值评估（图源自Signal Transduction and Targeted Therapy）

研究结果显示：

显著延缓疾病进展：与安慰剂相比，德恩鲁胺将患者的疾病进展或死亡风险降低了42%，中位影像学无进展生存期显著延长。

显现生存获益趋势：在针对后续治疗进行调整的敏感性分析中，德恩鲁胺也显示出改善患者总生存期的明确趋势。

安全性良好可控：药物整体耐受性良好。最常见的不良反应是贫血，但严重贫血发生率较低。研究中未报告癫痫或跌倒事件，提示其中枢神经系统安全性特征可能优于传统药物，这对于老年患者群体是一个重要优势。

这项研究标志着，对于治疗选择极为有限的晚期前列腺癌患者，德恩鲁胺成为一种新的有效且耐受性良好的治疗选择。它不仅满足了迫切的临床需求，其独特的作用机制也为克服现有药物的耐药性问题提供了新方向，为改善晚期前列腺癌患者的预后与生活质量带来了新的希望。

参考消息：https://www.nature.com/articles/s41392-026-02618-3