通肝细胞癌是全球第三大癌症死亡原因，超过80%的患者初诊时已处于中晚期，失去根治性手术切除的机会。转化治疗——通过系统治疗和/或局部治疗使肿瘤降期、获得手术切除机会——是改善这部分患者预后的关键策略。然而，既往TACE或单纯靶免治疗的转化成功率有限，亟需更优的治疗方案。
2026年5月5日，中山大学元云飞、李斌奎共同通讯在Med在线发表题为Sintilimab and lenvatinib plus hepatic arterial infusion chemotherapy and embolization as conversion therapy for uHCC: A phase 2 trial的研究论文。
该研究报告了一项单臂II期临床研究（PLATIC试验），评估了信迪利单抗（PD-1抑制剂）+仑伐替尼（多靶点TKI）+TACE-HAIC这一四联方案在不可切除肝细胞癌转化治疗中的疗效和安全性。
肝细胞癌（HCC）是全球癌症相关死亡的第三大原因，其发病率因地区而异，东亚地区的发病率最高。晚期疾病患者的预后仍然较差，5年生存率仅为18%左右。常见的治疗方式包括肝切除术、肝移植、消融治疗、经动脉化疗栓塞（TACE）和放射治疗。
肝切除术已被广泛认为是可切除肝细胞癌的主要根治性治疗手段，为长期生存提供了可能性。然而，超过80%的患者确诊时已为不可切除肝细胞癌（uHCC），导致预后不良。这凸显了为大多数不可切除肝细胞癌（尤其是那些具有潜在切除可能性的患者）开发有效转化治疗的迫切需求。
传统TACE（c-TACE）常用于治疗不可切除肝细胞癌，旨在延长生存期。其抗肿瘤效应主要与诱导肿瘤缺血和坏死有关。然而，这一机制通常导致肿瘤缩小的效果不佳，限制了其作为转化治疗以实现手术切除的疗效。
近期研究表明，基于FOLFOX（5-氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙）的肝动脉灌注化疗（HAIC）可将高浓度化疗药物直接递送至肿瘤，实现更高的客观缓解率（约40%）。然而，其有效性取决于肿瘤的化疗敏感性，并且疾病进展率约为20%。
机理模式图（图源自Med）
该研究评估了信迪利单抗（PD-1抑制剂）联合仑伐替尼以及TACE-HAIC（肝动脉化疗栓塞+灌注化疗）的四联方案用于不可切除肝细胞癌的转化治疗。研究共纳入57例患者，经过中位3个周期的治疗后，77.2%（44例）的患者成功转化为可切除并接受了根治性手术。客观缓解率达80.7%，其中33.3%达到完全缓解。在接受手术的患者中，29.5%达到病理完全缓解，这部分患者的3年生存率高达90.0%。
与历史对照（单纯TACE-HAIC）相比，PLATIC方案显著延长了无进展生存期和总生存期（HR分别为0.55和0.50）。安全性方面，64.9%的患者出现3级以上不良事件，但无治疗相关死亡。该研究表明，PLATIC四联方案为不可切除肝细胞癌患者提供了高转化成功率的新选择，病理完全缓解可作为长期生存的有效替代终点。
参考消息：https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(26)00135-2