密歇根大学健康中心（University of Michigan Health）的肝病专家Anna S. Lok医学博士在一篇发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine,NEJM）的社论中，盛赞最新公布的 B-Well 临床试验结果“是迈向慢性乙型肝炎病毒（hepatitis B virus）功能性治愈的重大一步”。

这些结果同期发表在NEJM上，报告称：在两个重复进行的临床试验中，接受bepirovirsen治疗 24 周后，分别有 20% 和 19% 的慢性乙肝患者实现了功能性治愈（而安慰剂组的这一比例为 0%）。

该试验结果的主要作者兼通讯作者是Jinlin Hou医学博士，他担任中国广州南方医科大学肝病科与感染性疾病科主任及教授。

密歇根大学健康中心并未参与这些临床试验。

慢性乙肝感染最常用的治疗方法是核苷（酸）类似物（nucleoside or nucleotide analog，NA）疗法。该疗法可以成功抑制乙肝病毒复制，从而降低肝硬化和肝癌的风险，但很少能治愈疾病，如果在乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen）转阴之前停用 NA，大多数患者会复发。

2016 年，Anna S. Lok牵头召开了美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、美国肝病研究协会、欧洲肝病研究学会以及学术界和工业界专家之间的首次会议，共同讨论乙肝治愈的定义及实现路径。

该专家组建议，乙肝的功能性治愈应定义为：在完成有限疗程后至少 24 周，血液中检测不到乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒 DNA（HBV DNA）。在过去十年中，已经有许多评估不同抗病毒药物与免疫调节剂联合方案的临床试验，但迄今只完成了一项 III 期试验。

在最新的这项 III 期临床试验中，24% 服用 bepirovirsen 的患者能够停用 NA 治疗，而安慰剂组中这一数字为 0；而且，在停用 NA 的患者中（包括少数未达到功能性治愈的患者），无一出现临床复发。

尽管这些试验是在高度筛选的患者中进行的，其结果可能无法推广到其他慢性乙肝患者——并且 bepirovirsen 组患者的副作用更为常见——但这些结果依然令人鼓舞，代表着迈向乙肝治愈的重大一步。

Anna S. Lok希望这些试验的结果能鼓励研究者们测试其他安全的联合方案，从而在更广泛的患者人群中实现更高的功能性治愈率。

Anna S. Lok是乙肝自然史与治疗领域的知名研究者，自 2001 年以来，她共同撰写了美国肝病研究协会乙肝指南的每一个版本，并参与了 2015 年世界卫生组织首部乙肝指南的制定。（生物谷Bioon.com）

参考文献：

Anna S. Lok, A Major Step toward a Cure for Hepatitis B Infection,New England Journal of Medicine(2026).DOI: 10.1056/nejme2605575

Jinlin Hou et al, Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection,New England Journal of Medicine(2026).DOI: 10.1056/nejmoa2515131