白蛋白联合血管内治疗急性缺血性中风患者的安全性和疗效尚不明确。
2026年4月20日，首都医科大学吴川杰、吉训明、吴迪共同通讯在Nature Communications（IF=15.7）在线发表题为Efficacy and safety of albumin combined with endovascular therapy in the treatment of patients with acute ischemic stroke: a randomized clinical trial的研究论文。这项随机、双盲、多中心研究在中国进行，并于2025年完成。符合入组标准的受试者按1:1比例随机分为白蛋白组与安慰剂组。
白蛋白组给药方案：按0.5g/kg给药，最大剂量150mL，每日静脉输注1次，连续用药4天；安慰剂组输注同等体积安慰剂。研究主要终点为患者基线至第5天的脑梗死体积变化。本研究共计纳入并随机分组患者134例，其中白蛋白组66例，安慰剂组68例，全部134例患者均纳入最终意向性分析。相较于安慰剂组，白蛋白可显著抑制基线至第5天的梗死体积增大（梗死体积中位增加值：7.5mLvs16.5mL，校正后中位差值为−8.63，95%置信区间：−13.85~−5.07；P=0.003）。两组间安全性指标无显著差异。
研究结论：与单纯安慰剂联合方案相比，白蛋白联合血管内治疗可显著减轻急性缺血性卒中患者的梗死体积扩增，且未增加安全风险。
脑卒中是全球致死、致残的首要病因，其中急性缺血性脑卒中（AIS）占所有卒中病例的近80%。对于前循环大血管闭塞所致的急性缺血性脑卒中患者，血管内治疗（EVT）已成为公认的标准治疗方案。尽管闭塞血管再通仍是急性缺血性脑卒中治疗的核心，但在此基础上联合神经保护治疗，有望进一步改善患者临床预后。
在血管内治疗尚未普及之前，诸多评估神经保护疗法的临床试验均未能证实其具备显著疗效，其主要原因在于血流再灌注率较低。既往被认为疗效不佳的神经保护治疗方案，若作为桥接治疗在血管内治疗前使用以保护缺血半暗带组织，或是在血管内治疗后直接作用于再灌注后的脑区，或将展现出更强的治疗潜力。因此，将血管内治疗与临床前研究有效、临床试验安全性良好的神经保护药物联用，已成为急性卒中治疗极具前景的新策略。
白蛋白是人体内最主要的血浆蛋白，主要由肝脏合成。尽管其具体分子机制尚未完全阐明，但大量临床前研究表明，白蛋白能够减小脑梗死体积，在多种脑梗死动物模型中发挥神经保护作用。
然而2009至2012年开展的ALIAS临床试验结果显示，静脉输注25%白蛋白（2g/kg）并不能改善急性缺血性脑卒中患者的远期功能预后。该研究得出阴性结果的一个可能原因是：研究中接受血管内治疗的患者数量极少，且未对患者血流再灌注情况进行评估。综上，白蛋白联合血管内治疗能否使急性缺血性脑卒中患者获益，目前仍缺乏明确结论。
试验流程（摘自nature communications）
基于上述背景，本研究旨在对比安慰剂，探讨白蛋白联合血管内治疗，应用于前循环大血管闭塞所致急性缺血性脑卒中患者的疗效与安全性。
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-72270-6